常见问题解答

完成应用程序包

• 在网站上找到的完整应用程序。提交给IRB电子邮件
• 同意文件。在IRB网页上找到的示例
• 变更方案、主要研究者或研究参数:将备忘录提交至IRB邮箱。包括以下信息:研究标题，分配给研究的IRB文件编号，主要研究者的姓名
• IRB应用更新。请提交续订表格。
• 调查过程中发生的伤害:立即通知伦理委员会主席和联合主席。

保持电子数据安全

除了维护数据副本的数据外，研究人员还应确保计算机安全。保护数据的一些建议包括：

• 在计算机上设置密码以及包含敏感信息的任何数字文件。此外，设置您的计算机进入一个密码保护的屏幕保护程序(或空白)时，它是空闲的一段时间。这只是最低限度的安全步骤!一个坚决的入侵者可以轻易地绕过这些密码。
• 在你的电脑上设置一个有效的防火墙。
• 核实任何计算机上，你将工作是免费的任何间谍软件，木马恶意软件或病毒。
• 为了非常敏感的材料,遵循上面的所有步骤和在你的电脑上用一个单独的、更安全的帐户工作，不要用那个帐户上网。
• 当项目完成时，请务必根据Clarion University IRB指南安全地破坏所有原始数据。虽然撕碎纸张是破坏某些数据的一种明显方式，但数字数据需要更多的关注。删除文件并不是一种安全的方法来销毁您的研究数据或工作文件的数字副本。

在研究中使用电子邮件

在研究过程中，电子邮件可以以多种方式使用，包括招聘、安排研究访问或作为一般研究参与的一部分。以下指导方针适用于所有用于研究目的的电子邮件使用。以下提供了具体情况下使用电子邮件的附加信息。

电子邮件帐户

• 只能使用安全的、学校签发或批准的电子邮件帐户，如@ claron.edu， @ eagle.claron.edu。个人电子邮件帐户，如@gmail.com，不能使用。
• 当电子邮件用于交流研究目的时，应提前设置自动回复消息，收件箱的监控时间不会超过一天。

电子邮件中的敏感信息

• 在使用电子邮件传递有关受试者健康的信息或将引出受试者健康信息之前，使用电子邮件必须获得受试者的许可。这种许可可以通过口头或书面方式获得。如果获得口头许可，研究团队必须记录受试者使用电子邮件的口头同意。在获得许可之前，受试者必须被告知使用未加密的电子邮件不是一种安全的通信方式，未经授权的用户有很多方式可以访问电子邮件。
• 绝不应要求受试者通过电子邮件提供敏感信息，如社会安全号码，或讨论带有污名性的健康信息(如传染性疾病状况或敏感的实验室检测结果)。这包括向受试者发送信息，如纳入和排除标准，以确认其合格性，当此类信息是敏感的或污名化的。
• 发送给公众的电子邮件脚本可能包含有关正在研究的情况的有限信息。例如，邮件的主题可以写“寻找肠易激综合征研究的参与者”。但是，当邮件针对的对象是特定的疾病时，邮件不应提及潜在对象的健康状况。例如，一封致肠易激综合征患者的电子邮件的标题应该是“寻找Clarion大学研究研究的参与者”，而不是“寻找肠易激综合征研究的参与者”。
• 在没有获得收件人事先许可的情况下，不能通过电子邮件发送包含健康信息的附件，如知情同意表格和信息表。
• 如果需要通过亲自沟通以外的方法从受试者获得详细或敏感的健康信息 - 例如通过健康调查记录文件 - 研究团队应调查使用替代方案的使用，更安全的收集信息。作为示例，给主题的电子邮件可以包括在安全的在线论坛中的调查问卷链接。
• 邮件中不要包含多个收件人。收件人永远不要看到其他收件人或潜在收件人的电子邮件地址。应该使用盲拷贝(bc:)函数来保护主题的隐私。

• 以下披露语言也应包括在所有与主题的电子邮件沟通的结尾(括号内的语言应修改为研究特定的)。

电子邮件通常不是一种通信敏感或健康相关信息的安全方式，因为未经授权的用户可以通过多种方式访问电子邮件。你应该避免通过电子邮件发送敏感的、详细的个人信息。电子邮件也不应该用来传达紧急的信息。如果您需要立即与某人交谈或不希望通过电子邮件接收学习交流，请联系[姓名，头衔，电话号码]。

使用电子邮件进行首次主题招聘

电子邮件可以直接或间接地用作招聘工具。直接电子邮件招聘包括获取潜在受试者的电子邮件地址，并通过电子邮件将IRB批准的招聘材料发送给受试者。间接电子邮件招聘包括在招聘传单、小册子或研究信息表中列出与研究相关的电子邮件地址，以便受试者与研究团队联系。

• 间接的招聘与任何其他招聘材料一样，关于如何使用电子邮件与潜在受试者进行招聘沟通的描述，应与任何招聘材料一起包括在IRB申请中，包括用于回应有关研究的初步询问的电子邮件模板。请记住，这些电子邮件的主题行和内容不应包含任何对健康信息的引用，也不应通过电子邮件从主题中请求健康信息。
• 直接招聘潜在参与者：

信息包括直接招聘申请:研究团队必须描述谁将发送电子邮件，即研究人员本人或代表研究人员的另一个实体。此外，研究小组应提供:

• 电子邮件列表的来源
• 电子邮件的目标人群
• 电子邮件发送的频率和可能发送的电子邮件总数
• 当一个特定研究的电子邮件将被发送超过一次的情况:
• 包括一个方法，个人谁不希望收到额外的电子邮件被删除的名单，或
• 如果无法将个人从名单中删除，请在邮件中声明他们不能被删除，如果他们没有兴趣参与，则应删除未来的邮件。此外，建议的电子邮件文本的副本应包括在IRB申请。起草电子邮件模板时应遵循以下准则:

• 包括电子邮件发送的电子邮件地址、主题行和使用的任何图形。
• 邮件的主题栏应该清楚地表明这是一个研究研究的广告，比如:“寻找研究研究的参与者”或“关于研究机会的信息”。
• 电子邮件的文本应明确标识电子邮件列表的来源，例如“您正在收到此电子邮件，因为您是成员X组织。您的电子邮件地址已获得X组织”。
• 电子邮件应包含主要研究干预措施的简要说明。如果研究涉及测试实验药物或设备，请识别它们。此外，如果某些科目将收到安慰剂，请确保在电子邮件中提到这一点。
• 包括一份声明，说明该邮件已被克拉里安大学机构审查委员会批准。
• 遵守克拉拉里昂大学指导方针和政策中关于招募研究参与者的其他要求。

如果研究团队收到招聘邮件收件人的投诉，个人可以参考这些电子邮件招聘指南。如果接受者不接受这些指南，应将投诉报告给批准该研究的IRB。

使用电子邮件安排初次研究访问

研究团队可能希望使用电子邮件来安排或确认首次研究来访。虽然这是与主题协调的一种简单而有效的方法，但它也会带来隐私和机密性问题。如果使用电子邮件安排首次研究访问，应遵循以下指南:

• 电子邮件脚本的副本以及如何使用电子邮件脚本的描述应包括在申请的招聘部分，以供IRB审查。描述中包含的说明应该是如何从受试者获取的权限以用于此目的。如果他们同意在发送调度信息之前通过电子邮件设置预约，则可以通过电子邮件获得许可。如果通过电话联系主题，则手机招聘脚本应包括如何使用电子邮件的描述以及提供电子邮件地址的请求。
• 要安排初步学习访问的电子邮件可能不会传达有关主题健康的任何信息，除非主题首次在此目的使用电子邮件许可缺课此目的，应注意不应间接地包括任何委任提醒中的健康信息。即使有主题许可，电子邮件也应该包含尽可能少的健康信息，以传达预期的信息。
• 在招募和安排首次研究来访时，如果受试者同意使用电子邮件，研究团队一般不允许使用电子邮件与受试者沟通。除招聘或首次研究访问的日程安排外，还需要许可使用电子邮件，如下所述。

收集和使用电子邮件作为参与研究的一部分

研究人员可能希望通过电子邮件在学习过程中通过电子邮件沟通，例如调度其他研究访问，发送研究提醒，并提供完成在线调查的链接。根据以下指导方针，允许研究团队使用电子邮件与学习过程中的主题沟通：

• IRB申请的“研究设计”部分应该描述电子邮件将如何用于研究。在获得知情同意后将发送给受试者的电子邮件模板不需要包含在申请中，但所有电子邮件应包含上述电子邮件一般要求部分所包含的披露声明。
• 同意书必须包括关于如何在研究中使用电子邮件的信息，研究团队必须通过电子邮件获得与主题沟通的许可。
• 不能要求受试者提供电子邮件地址以参加研究，除非研究不能在没有电子邮件的情况下进行。此外，受试者可以要求——在任何时候——不再使用电子邮件交流研究，而不会有任何损失或惩罚。
• 电子邮件不能传达任何关于受试者健康状况的信息或引出受试者健康状况的信息，除非受试者事先许可使用电子邮件用于此目的。即使有主题许可，电子邮件也应该包含尽可能少的健康信息，以传达预期的信息。如果必须将健康信息包括在内或作为交流的一部分，通常有更好的方式与主题进行交流。

在线调查

研究人员经常使用在线调查作为数据收集的方法。研究人员应确保网络平台的安全。请包括将用于调查的隐私设置的描述。SurveyMonkey提供与IRB提交的意见书和使用他们的在线调查有关的信息。https://help.surveymonkey.com/articles/en_us/kb/how-does-surveymonkey-adhere-to-irb-guidelines.

校园实验室:基线

请注意，Clarion University许可使用校园实验室：基线，研究人员可以使用它来创造安全的研究调查。校园实验室的链接可以在其中找到myClarion工具网页上。校园实验室有技术支持，可以帮助你开发你的调查。

研究参与者的安全和隐私是我们的最高优先级。如果您有任何疑问，请随时与IRB联系。